凈化車(chē)間是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，他的建造和使用應減少室內誘入、產(chǎn)生及滯留粒子，室內其他有關(guān)參數溫度、濕度、壓力等按照要求進(jìn)行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來(lái)區分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過(guò)100，平均菌落數不可超過(guò)5個(gè)。近年來(lái)廣泛應用于各個(gè)領(lǐng)域（制藥工程、器官移植、手術(shù)室等），因此加強對百級凈化間的維護和管理，以保證其環(huán)境和功能良好運行。
　　我們主要從環(huán)境監控的管理、運行管理及人員的管理三方面進(jìn)行控制管理，使醫療器械微生物檢測中的百級凈化車(chē)間使用更加合理、規范，確保了檢測質(zhì)量。
　　一、環(huán)境監控的管理
　　百級凈化車(chē)間的“無(wú)菌”環(huán)境主要是通過(guò)空氣的
　　“過(guò)濾”、“層流”以及室內維持“正壓”狀態(tài)來(lái)維持的。環(huán)境的控制管理至關(guān)重要，主要從以下方面。
　?。?）控制凈化間空氣的溫濕度室內溫度控制在22℃～25℃，濕度控制在50%～60%較為合適，不僅滿(mǎn)足人體舒適度且又不利于室內微生物的生存。
　?。?）強化衛生清潔管理潔凈間的壁柜表面及地面應每天用消毒液各擦拭1次。每周進(jìn)行徹底清掃1次，每月再進(jìn)行衛生大掃1次，使用的清潔工具不宜用掉纖維的織物材料制作。對空氣灰塵粒子數、噪音、溫濕度進(jìn)行檢測1次。必要時(shí)根據使用頻率加大清潔消毒次數。每次操作完后用紫外線(xiàn)照射消毒30min。
　?。?）定期進(jìn)行微生物檢測，每周一次。針對檢測結果確定維護程序。
　　二、運行管理
　?。?）正確使用潔凈間
　　潔凈間物品擺放合理，利于操作，并盡可能減少物品材料，控制物品出入次數。
　?。?）設置嚴格的工作流程
　　設置嚴格工作流程，明確區分潔污區域。制定出嚴格的工作流程。
　?。?）控制清潔質(zhì)量
　　潔凈層流空調系統初次使用必須連續運行
　　24h，空氣細菌培養兩次合格方可使用。每次進(jìn)入前30min打開(kāi)層流空調系統，使空調系統連續運行，盡量排盡污純臻凈化染的塵粒，保證空氣質(zhì)量。定期專(zhuān)人檢測空調系統運行情況，做好維護保養工作。每日操作前后用1∶100的84消毒液去除門(mén)、窗、地面等灰塵。每周應掃除1次，包括天花板、墻壁和地板，尤其是抽風(fēng)，回風(fēng)口很易藏塵、藏菌要拆洗清潔定期檢查更換，以防其本身受到污染。初效、中效過(guò)濾器每6個(gè)月更換1次，高效過(guò)濾器1～2年更換1次?；仫L(fēng)口每周清潔1次，以確保塵埃過(guò)濾效果。
　?。?）設備維護
　　為了保證室間的恒溫恒濕，空調根據實(shí)際情況提前30min打開(kāi)。專(zhuān)人定期負責檢查控制板上空調顯示情況，負責凈化空調系統的保養。每星期清洗初效過(guò)濾網(wǎng)1次，出風(fēng)口1次，防止其本身受到污染。中效、高效過(guò)濾網(wǎng)的更換根據空氣培養的結果，一般每2年更換1次。
　　三、人員管理
　?。?）嚴格控制人員進(jìn)出。盡可能減少人員進(jìn)出次數。
　?。?）嚴格著(zhù)裝管理要求。進(jìn)入凈化間更換無(wú)菌服，佩戴鞋帽，嚴格洗手消毒。
　?。?）加強人員培訓，積極進(jìn)行理論學(xué)習，明確層流百級凈化間工作原理和環(huán)境要求，熟悉基本知識和操作要求的培訓。嚴格規范人員行為和各項操作規章制度。
　　百級凈化車(chē)間采用空氣凈化措施是將空氣中的塵埃離子過(guò)濾、消毒，使細菌無(wú)載體傳播?？諝鈨艋m是主要矛盾，但更重要的是取決于全過(guò)程的控制管理。加強對凈化間的使用管理，使其保持良好的環(huán)境和功能，強化無(wú)菌觀(guān)念和正規化管理是根本的保證與要求。